玻璃瓶也有大学问？装药的玻璃瓶原来不简单！--金雅福投资

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玻璃瓶也有大学问？装药的玻璃瓶原来不简单！

原文出自：金雅福投资发布日期：2020-02-14 18:00:00

说到玻璃瓶，大家似乎并不陌生。普通的玻璃杯，日常清洗较为方便，不容易藏污纳垢，再高级一些的呢，就是耐热玻璃，进入微波炉或烤箱都是so easy。

然而，药用的玻璃瓶呢？它是不是就如我们日常所见的那些玻璃材质一样普普通通？

实际上，药用玻璃因其特殊性，对其材质的要求极为严格。2019 年10 月15日国家药监局公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》意见，其中提到注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。

值得注意的是，参比制剂对应的是国外原研药，而此项政策的颁布意味着我国玻璃药包材开启了中性硼硅玻璃替代普通钠钙玻璃的用药安全之路，渗透比例提升空间大。

什么是药用玻璃？

通常我们去医院会注意到，有些注射药物原液是玻璃瓶装的，而这个装药的玻璃瓶有个专业术语叫做“药用玻璃”，并且用材也极为讲究。

由于药品属于特殊商品，包装材料直接接触药品且贮存药品时间较长，药品的质量与用药安全也会受其影响。以药用玻璃为例，玻璃中的某些成分可能会被接触的药品析出，或发生玻璃及药品成分互相迁移，甚至可能因被药液长时间浸泡侵蚀而造成玻璃脱片。所以，药用包装材料的质量对药品的安全性和稳定性有着至关重要的作用。

目前，我国药用玻璃主要以钠钙和低硼硅为主，而中硼硅玻璃性能更优。中硼硅玻璃具有含硼量高、碱金属和碱土金属含量低的特点，机械强度高，不易破碎，化学稳定性好，耐水一级，抗急冷急热能力强，与药材发生相容反应小。并且，中硼硅玻璃也是国家十三五鼓励发展的新材料。

这就好比，我们外卖打包，饭盒得要环保且安全的，才能保证我们的食品安全。同理可得，药品安全同样离不开符合药品安全的医药包装材料，药用包装玻璃便是其中之一。

药用玻璃产业升级

近年来，随着中国居民生活水平和健康观念的提高以及政府对医疗卫生事业投入的加大，我国的医药包装市场迎来较快的增长。2018 年，我国医药包装行业市场规模达1068 亿元，较上年增长 10.6%，总体高于全球增速。

医药包装行业市场规模与增速

来源：中国产业信息网，国金证券研究所

由于医药行业关系到民生健康，近年来相关政策的相继出台，对药品质量和安全的监管持续趋严，在此背景下，医药包装升级成为了医药改革发展中的重点领域之一。

与此同时，医药包装工业“十三五”发展建议中也提到，对医药包装的要求会从追求产品生产质量，转变到强调原辅材料控制和过程管理，满足临床用药的适用性，提高患者用药依从性。

而药用玻璃作为医药包装材料的重要组成部分，常用于注射剂、输液药物、口服剂、保健品等的包装。数据显示，近五年，我国药用玻璃市场规模整体呈上升趋势，2018 年达 219.4 亿元，占医药包装行业 20%左右。

药用玻璃行业市场规模与增速

来源：中国产业信息网，国金证券研究所

此外，根据《2019 年注射剂玻璃包材行业分析报告》显示，注射剂瓶占药用玻璃总量的 55%，是药用玻璃的主要产品之一。近年来，中国注射剂销售额持续增长，带动注射剂瓶需求持续上升，注射剂相关政策变化将带动药用玻璃市场的变革。

不过，需要注意的是，2018年国内药用玻璃中中硼硅使用量仅占7-8%。而由于美国、欧洲、日本与俄罗斯均强制要求所有注射用制剂和生物制剂使用中性硼硅玻璃包装，国外医药行业已普遍使用中硼硅玻璃。

对此，医药包装工业“十三五”发展建议中指出，加快包装材料产品升级，研发和应用安全新型的包装材料和容器。其中包括“重点加快注射剂包装由低硼硅玻璃瓶向中（性）硼硅玻璃瓶转换，完成液体注射剂由低硼硅玻璃向中（性）硼硅玻璃的转换。”

因此可预见，在医药包装产业升级的推动下，中性硼硅玻璃的国内需求也将会随之增长。

药用玻璃行业集中度进一步提升

无论是多项政策助力，还是产业升级需求，中性硼硅玻璃的替代空间巨大，但于企业而言，技术难度也将随之提升。

图片来源：Piramal Glass 公司官网

光大证券研报指出，中性硼硅玻璃生产技术壁垒高，难度较大，全球生产商同样较少。国内中性硼硅玻璃模制工艺仅有山东药玻突破量产并实现进口替代，中性硼硅玻璃管制工艺技术虽有四星玻璃量产成功，但目前仍然基本依赖进口。

由于药用玻璃行业作为重资产行业，专业化程度较高，下游客户粘性较大，技术的升级转型需要大量的资本投入和研究投入。

因此，行业内企业如若要加速布局中性硼硅玻璃市场还需依靠企业内部的技术升级，或借助外部强势企业的合作。

对此，光大证券预计未来在较长一段内，国内受下游客户认可的中性硼硅玻璃生产企业将持续受益于行业需求结构升级，药用玻璃行业集中度将进一步提升。

综上，药用玻璃作为国家重点关注的新材料之一，在产业升级需求增长的背景下，通过产业政策的持续加码，较高的技术壁垒和严格的行业规范将会为相关企业带来新的发展机遇。